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韩国药企赛尔群向中东多国申请新冠治疗药物授权

2025-05-12 15:52:12


韩联社5月11日消息,韩国生物药企赛尔群(Celltrion)11日表示,公司已向沙特阿拉伯、阿联酋、约旦、伊拉克、摩洛哥等中东国家申请旗下新冠抗体治疗药物“Regkirona”的使用授权。

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在此之前,该公司已与巴基斯坦一家国营企业签署10万剂(约3万人份)“Regkirona”的出口合同。该药物2月已获韩国药品安全机构的有条件批准,目前正在全球申请使用授权。

另据悉,欧洲药品管理局(EMA)正在对该药物进行滚动式审核(rolling review),以评价其安全性和有效性。欧洲药品管理局3月底还建议急需新冠治疗药物的欧洲各国可在“Regkirona”获批前引进该药物。

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